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复方甘草酸苷注射液说明书的主要内容是什么

发表日期:2013/11/14|来源:快易捷用药指南 drug.yp900.com
    温馨提示: 如今,人们在药品认识这一块还是有些欠缺的,尤其是对于一些西药,日常生活中也很少接触,需要通过说明书阅读才能全面掌握相关信息。那么,复方甘草酸苷注射液说明书的主要内容是什么呢?【药品名称】复方甘草酸苷注射液【成份】本品为复方制剂。甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、盐酸半胱氨酸20mg。【性状】本品

如今,人们在药品认识这一块还是有些欠缺的,尤其是对于一些西药,日常生活中也很少接触,需要通过说明书阅读才能全面掌握相关信息。那么,复方甘草酸苷注射液说明书的主要内容是什么呢?

【药品名称】复方甘草酸苷注射液

【成份】本品为复方制剂。甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、盐酸半胱氨酸20mg。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】治疗慢性肝病,改善肝功能异常;可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

【用法用量】成人通常1日1次,5~20ml静脉注射。可依年龄、症状适当增减。慢性肝病可1日1次,40~60ml静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减,增量时用药剂量限度为1日100ml。

【不良反应】来自本制剂原有治疗肝病的15个文献中的789例以及厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善开户送38体验金)所调查的4213例使用该制剂的结果。另外,该公司掌握的资料中,副开户送38体验金的发生频率不明。1.重要副开户送38体验金:①休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。②过敏样症状(Anaphylaxis-likesymptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。2.其它副开户送38体验金还可能出现以下症状。在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。

【禁忌】(以下患者不宜给药)1.对本剂既往有过敏史患者。2.醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。

【注意事项】1.慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。
2.一般注意事项(1)为防止休克的出现,问诊要充分。(2)事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。(3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。(4)与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。
3.给药时注意静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓶切口后,再切瓶口。
4.有报导口服甘草酸及含有甘草制剂时,可出现横纹肌溶解症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

【老年用药】基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾副开户送38体验金倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。

【药理毒理】1.抗炎症开户送38体验金:(1)抗过敏开户送38体验金。(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍。
2.免疫调节开户送38体验金;
3.对实验性肝细胞损伤的抑制开户送38体验金;
4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活开户送38体验金;
5.毒性:(1)急性毒性;(2)LD50=4.50~4.89ml(每公斤225~244.5ml)。(小白鼠腹腔内给药)。

【药代动力学】1.人体内药代动力学(1)血中浓度正常人静脉注射本品40mL(含甘草酸苷80mg)时,血中甘草酸苷浓度在给药10小时后迅速下降,以后呈逐渐减少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在给药后6小时出现,24小时达高峰,48小时后几乎完全消失。(2)尿中排泄正常人静脉注射本品时,尿中甘草酸苷含量随时间逐渐减少,27小时的排泄量为给药量的1.2%。6小时后尿中出现甘草酸,并在22—27小时后达高峰值。
2.动物体内药代动力学(参考)分布给小白鼠静脉注射3H甘草酸苷,10分钟后摘取脏器,可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷。分布最多的脏器是:肝脏,为3H注射量的73%,其次分布顺序为:肾、肺、心脏、肾上腺。

【贮藏】室温保存。

【有效期】暂定24个月

【批准文号】国药准字H20065845

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